23 janvier 2018
Lorsqu’il s’agit de la conception d’un emballage, il est indéniable que la protection physique, les messages d’information/de marketing et la sécurité sont importants. Mais parfois la conception des emballages se concentre sur d’autres facteurs tout aussi importants, comme la durabilité. Par exemple, Tide a récemment conçu un emballage pour ses dosettes de détergent qui disparaît au fur et à mesure que les dosettes sont arrachées une à une jusqu’à ce qu’il n’y ait plus d’emballage du tout (voir ci-dessous) – tandis que Nivea a mis au point une boîte à savon hydrosoluble conçue pour être emportée sous la douche et se dissoudre complètement au contact de l’eau. Si nos emballages ne disparaissent pas ou ne deviennent pas partie intégrante du produit, nous prenons également en compte d’autres facteurs que la protection physique, les messages d’information/de marketing ou la sécurité lorsqu’il s’agit de concevoir un emballage.
Par exemple, en plus de réfléchir à la manière d’acheminer en toute sécurité un produit particulier dans nos emballages du point A au point B, nous prenons souvent en compte ce qui se passe avant le Point A, avant que le paquet ne soit prêt à être expédié. Et lorsqu’il s’agit d’emballages médicaux, cette considération peut être presque aussi importante que la livraison du produit. Plus précisément, l’emballage des dispositifs médicaux doit être conforme à certaines normes, telles que les niveaux de stérilité ou les exigences de validation.
Prenons par exemple l’emballage que nous avons développé pour un leader mondial de la gestion du sang, de la sécurité du sang, de l’aphérèse thérapeutique, de la thérapie cellulaire et des collectes de cellules pour un système automatisé de collecte de sang. Il était essentiel que le plateau soit conçu pour être utilisé dans la partie du processus de conditionnement où la seringue est chargée dans les plateaux et que les plateaux soient validés via la validation du processus IQ OQ PQ. Ce faisant, nous avons pu nous assurer que le formage, le scellement et l’assemblage du système de barrière stérile pouvaient répondre aux exigences de la norme ISO 11607-2 pour la validation IQ OQ PQ.
Pour ce faire, nous nous sommes associés à Curt Larsen et John Spitzley, du Spartan Design Group, qui ont fait partie du Groupe de travail 7 Packaging du Comité technique 198 de l’ISO, pour élaborer la première version ainsi que la version 2006 des deux parties des normes ISO 11607. Cela nous a permis d’élaborer un plan de base solide pour la validation IQ OQ PQ (voir ci-dessous) et nous a aidés à formuler des recommandations IQ, OQ et PQ et des plans personnalisés pour ce client et d’autres clients du secteur de l’emballage médical.
Voici le plan de base de TEQ pour la validation IQ OQ PQ des systèmes de barrière stérile thermoformés.
IQ
- Machines utilisées pour le thermoformage de l’emballage installées selon les spécifications du fabricant
- QF6-4101 liste de contrôle complète de l’installation
OQ
- Établissement de paramètres opérationnels optimaux (température du four et température du moule)
- Une série d’au moins 100 tirs produite
- 30-300 échantillons tirés pour une étude dimensionnelle
PQ
- Trois séries (moins de deux heures) produites en utilisant le réglage nominal du processus établi
- 30-300 échantillons tirés de chaque lot pour une étude dimensionnelle
Pour plus d’informations sur les spécifications de validation IQ, OQ, PQ, lisez l’un de nos blogs précédents What’s your IQ, OQ, PQ validation IQ?
Et vous ? Quels sont les exemples de conception de vos emballages qui ont des spécifications uniques ?
En savoir plus sur le protocole IQ OQ PQ de TEQ