23 Styczeń 2018
23 stycznia 2018 r.
W projektowaniu opakowań niezaprzeczalnie ważne jest zapewnienie ochrony fizycznej, przekazu informacyjnego/marketingowego oraz bezpieczeństwa. Czasami jednak projekt opakowania skupia się na innych, równie ważnych czynnikach – takich jak zrównoważony rozwój. Na przykład firma Tide niedawno zaprojektowała opakowanie dla swoich saszetek z detergentem, które znika, gdy saszetki z detergentem są oddzierane jedna po drugiej, aż nie pozostanie żadne opakowanie (pokazane poniżej) – natomiast Nivea opracowała mydelniczkę rozpuszczalną w wodzie przeznaczoną do kąpieli pod prysznicem i rozpuszczającą się całkowicie po zetknięciu z wodą. Chociaż nasze opakowanie nie znika ani nie staje się częścią produktu, przy projektowaniu opakowania bierzemy również pod uwagę inne czynniki niż ochrona fizyczna, komunikaty informacyjne/marketingowe lub bezpieczeństwo.
Na przykład, oprócz rozważania, jak bezpiecznie dostarczyć dany produkt w naszych opakowaniach z punktu A do punktu B, często zastanawiamy się również, co się dzieje przed punktem A, zanim paczka będzie gotowa do wysyłki. I jeśli chodzi o opakowania medyczne, ta kwestia może być niemal tak samo ważna jak dostawa wyrobu. Dokładniej mówiąc, opakowania wyrobów medycznych muszą spełniać określone normy, takie jak poziomy sterylności lub wymagania dotyczące weryfikacji.
Na przykład opakowanie, który opracowaliśmy dla światowego lidera w dziedzinie zarządzania krwią, bezpieczeństwa krwi, terapeutycznej aferezy, terapii komórkowej i pobierania komórek do zautomatyzowanego systemu pobierania krwi. Istotne było zaprojektowanie tacki do użycia w tej części procesu pakowania, w której strzykawka jest ładowana do tacek, a tacki zostały poddane weryfikacji w ramach procesu weryfikacji IQ OQ PQ. W ten sposób mogliśmy zapewnić, że formowanie, uszczelnianie i montaż systemu sterylnego opakowania spełnia wymagania ISO 11607-2 dotyczące weryfikacji IQ OQ PQ.
W tym celu nawiązaliśmy współpracę z Curtem Larsenem i Johnem Spitzleyem ze Spartan Design Group, którzy pracowali w Working Group 7 Packaging, Technical Committee ISO 198 nad opracowaniem pierwszej wersji oraz wersji z 2006 roku obu części normy ISO 11607. Pomogło nam to zbudować solidny podstawowy plan weryfikacji IQ OQ PQ (patrz poniżej) i wspomogło nas w przygotowaniu zaleceń IQ, OQ i PQ oraz niestandardowych planów dla tego i innych klientów opakowań medycznych.
Podstawowy plan TEQ dla weryfikacji IQ OQ PQ termoformowanych systemów bariery sterylnej.
IQ
- Maszyny używane do termoformowania pakietu zamontowane zgodnie ze specyfikacją wytwórcy
- Lista kontrolna konfiguracji QF6-4101 wypełniona
OQ
- Ustalono optymalne ustawienia operacyjne (temperatura pieca i temperatura formy)
- Wyprodukowano serię nie mniej niż 100 zastrzyków
- Pobrano 30-300 próbek do badania wymiarowego
PQ
- Wykonane trzy przebiegi (mniej niż dwie godziny) przy nominalnych ustawieniach procesu
- 30-300 próbek pobrano z każdej partii do badania wymiarowego
- Więcej informacji na temat specyfikacji weryfikacji IQ, OQ, PQ znajdziesz w jednym z naszych wcześniejszych blogów Jaka jest Twoja weryfikacja IQ pakietu IQ OQ PQ?
A ty? Jakie masz przykłady Twojego projektu opakowania, które mają unikalne specyfikacje?