24 Wrzesień 2018
24 września 2018 r.
W TEQ uważamy, że ważne jest zrozumienie znaczenia potencjalnego ujednolicenia normy ISO 11607 z unijnymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych. Dlatego nawiązaliśmy współpracę z PMMI, żeby pisać bloga. Aby dowiedzieć się więcej o naszych możliwościach, odwiedź naszą stronę internetową.
Odkrywanie opakowań termoformowanych do wyrobów medycznych
Autor: Todd McDonald, dyrektor sprzedaży i marketingu, TEQ
TEQ od wielu lat współpracuje z globalnymi producentami wyrobów medycznych i słuchaliśmy ich, gdy zaczęli pytać o możliwości i produkcję w Europie. W 2016 roku firma TEQ przejęła Plastique, firmę termoformującą z lokalizacjami w Wielkiej Brytanii i Polsce.
Teraz, gdy działamy w wielu lokalizacjach, potrzebujemy, by nasze czyste pomieszczenia działały zgodnie z unijnymi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych i normą ISO 11607. I był nacisk na ujednolicenie tych dwóch norm. Częścią ujednolicenia norm jest możliwość udowodnienia aseptyczności. Możliwość aseptycznej prezentacji wyrobów medycznych w sterylnym środowisku staje się ważniejsza niż kiedykolwiek i prawdopodobnie stanie się częścią normy ISO.
Przy wielu sposobach pakowania wyrobów medycznych może być trudno zdecydować, którą drogą wybrać. Ale pakowanie wyrobu medycznego w opakowanie termoformowane może mieć następujące zalety:
- Orientacja wyrobu: Pielęgniarka może potrzebować szybkiego potwierdzenia orientacji produktu i sposobu jego uchwycenia. Dzięki termoformowanej tacce pielęgniarka może mieć pewność, że wyrób medyczny pozostanie bezpiecznie na swoim zamierzonym miejscu, dzięki czemu może go szybko i pewnie wyjąć.
- Zapewnienie obsługi: Aby upewnić się, że wyrób jest na pewno sterylny, pielęgniarka musi kontrolować ruch wyrobu podczas otwierania opakowania. Opakowanie termoformowane z większym prawdopodobieństwem zapewni, że nie dojdzie do niepotrzebnego obracania lub przypadkowego wyjęcia. W rzeczywistości w artykule Packaging Digest jedna z pielęgniarek stwierdziła, że „nie podobają nam się te rzeczy”, odnosząc się do woreczków strunowych. „Nie ma zbyt dużej kontroli nad nimi”.
- Przejrzystość: Pielęgniarka może uznać za korzystne zobaczenie i wyraźne zidentyfikowanie wyrobu, dzięki czemu będzie mogła lepiej go przekazać lub zobaczyć jego potencjalne wady.
- Niezmienny sposób otwierania: Uwzględnienie dobrego obszaru otwierania w projekcie opakowania może zapewnić pielęgniarce łatwy dostęp do odrywania wieczka od opakowania.
- Dodatkowa ochrona: Dzięki sztywnemu plastikowi wyrób medyczny jest chroniony w jego wrażliwych obszarach. Na przykład opakowanie można zaprojektować tak, aby strzykawka nie wpadała w zagłębienie.
- Większa ergonomia: Torebka może wymagać skręcenia obu nadgarstków w celu otwarcia, powodując powtarzające się obciążenie obu nadgarstków pielęgniarki. W przypadku zamkniętej tacki termoformowanej tylko jedna ręka otwiera zamknięcie, a druga trzyma tackę w miejscu.